美国监管机构周二授权为 50 岁及以上的人提供另一剂新冠加强剂,这是在新冠病毒反弹的情况下,为最脆弱人群提供额外保护的一步。美国食品和药物管理局为接种上一剂加强剂至少四个月的人,开放接种第四剂辉瑞(Pfizer)或 Moderna 疫苗。到目前为止,FDA 只为免疫系统严重减弱的 12 岁及以上人群批准第四剂,该机构表示,这些特别脆弱的群体,还可以获得额外的加强剂接种,即第五剂。
无论人们的健康情况如何,最新的授权都允许数百万美国人获得额外的接种机会。此举正值一个充满不确定性的时期;在超级具传染性的 Omicron 变种冬季激增之后,新冠病例已降至低水平。CDC 数据显示,接种两剂疫苗加一剂加强剂仍能提供强大的保护,防止严重疾病和死亡。但是 Omicron 亚变种正在欧洲导致感染率出现令人担忧的激增,并且正在美国传播。大约三分之二的美国人已经完全接种了疫苗,而有资格获得第一剂加强剂的人中,有一半没有接种。根据目前有限的证据,无法得知另一剂加强剂现在能提供多少好处。FDA 在没有经过独立专家小组的意见的情况下做出了这一决定。
在美国的 Omicron 感染潮期间,接种两剂疫苗对需要使用呼吸机或死亡的有效率接近 80%——而加强剂将这种保护推向 94%。免疫功能低下的人群中疫苗有效性最低,仅 74%,其中绝大多数人没有接种第三剂疫苗。美国卫生官员也查看了以色列的数据,以色列在最后一剂接种后至少四个月向 60 岁及以上的人群开放了第四剂疫苗。上周在网上发布的初步数据显示了一些好处:以色列研究人员发现,超过 328,000 名额外置种的人中,有 92 人死亡,而在 234,000 名未接种第四剂疫苗的人中,有 232 人死亡。最新的加强剂扩张可能不是最后一次:下周政府将举行一次公开会议,讨论每个人是否最终都需要接种第四剂,可能是在秋季,可能接种原始疫苗或更新的疫苗。