辉瑞知名避孕药或致女性脑瘤风险!面临超千起相关诉讼

约 22 小时前
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时事新闻
 

近日一项大规模研究发现,使用注射式避孕药 Depo-Provera(DMPA)的女性,罹患脑膜瘤的风险是未使用激素避孕方法女性的两倍。该药由 Pfizer 辉瑞公司生产,辉瑞现正因涉嫌隐瞒健康风险而遭到上千起相关诉讼。

Depo-Provera 学名为醋酸甲羟孕酮注射剂,简称 DMPA,是一种注射式避孕针,含有合成孕激素,可抑制卵巢排卵以达到避孕效果。该注射剂在美国被约四分之一有性生活的女性使用,每次注射可维持避孕效果约三个月。

在这项发表于《美国医学会神经病学期刊》上的新研究中,来自 Cleveland Clinic 和 Case Western Reserve University 的研究团队分析了超过 6100 万名女性的就医记录,发现使用 DMPA 的女性患脑膜瘤的风险是未使用激素类避孕方式女性的两倍。此外,脑膜瘤风险在 31 岁后开始使用 DMPA 或使用超过四年的女性中最高。不过,此项研究为观察性研究,意味着它并未直接证明 DMPA 会导致脑膜瘤。

脑膜瘤通常为良性,但其生长可能压迫神经或脑部结构,引发健康问题。此病在女性中的发病率高于男性,可能与雌激素等女性激素促进肿瘤生长有关。

醋酸甲羟孕酮最初于 1954 年被合成,用于治疗子宫内膜异位症、子宫肌瘤及其他妇科疾病。由于担忧其可能引发癌症,美国食品药品监督管理局 FDA 曾多年拒绝批准 DMPA 作为避孕药使用。直到 1992 年,在进行了更多研究并看到其在其他国家已有避孕用途后,FDA 才最终予以批准。但相关担忧并未止步于此。2004 年,DMPA 的标签被新增了“黑框警告”,提醒用户该药可能导致严重的骨密度流失,尤其是在长期使用的情况下。

去年,法国一项发表在《英国医学杂志》上的研究也发现,连续使用 DMPA 超过一年的女性患脑膜瘤的风险增加了 5.6 倍。如今,辉瑞公司正面临超过 1200 起与 DMPA 相关的联邦诉讼,原告女性称该制药巨头未就脑膜瘤风险向她们发出警告。

来自路易斯安那州的一位原告 Robin Phillip 称,她患上了颅内脑膜瘤,导致左眼失明并出现行走困难。诉讼称,早在 1983 年就已有研究指出孕激素与脑膜瘤之间存在关联,因此辉瑞理应更早对 DMPA 的风险进行研究。其律师指出:“这些女性都有脑膜瘤。很多人接受了手术,一些人接受了放疗,她们的生活都受到了严重影响。”

然而辉瑞公司一位发言人告诉媒体:“这些指控毫无根据,我们将坚决进行辩护。”据媒体报导,辉瑞于今年 8 月提交动议请求驳回诉讼,理由是该公司直到 2023 年才发现 DMPA 与脑膜瘤之间可能存在关联。公司曾请求 FDA 更新药品标签以加入警告内容,但被拒绝,理由是现有研究数据不足以支持新增警告。

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来源:  New York Post
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