辉瑞向 FDA 申请5-11岁儿童新冠疫苗紧急使用授权

辉瑞和生物科技（Pfizer-BioNTech）周四宣布，他们已向美国食品和药物管理局提出紧急请求，要求批准该公司 5 至 11 岁儿童双剂新冠疫苗。美国食品和药物管理局（FDA）的一个咨询委员会计划于 10 月 26 日开会讨论授权事宜，如果通过，辉瑞和生物科技的新冠疫苗将是美国首支获准用于 12 岁以下儿童的疫苗。 该公司上月表示，疫苗使用在 5 至 11 岁儿童中是安全的，并根据用于包括 2,000 多名儿童在内的试验中收集的数据，显示出强大的抗体反应。在试验期间，给儿童的剂量比给 12 岁及以上的人接种的剂量小，但这些疫苗产生的抗体反应和副作用与 16 至 25 岁接受全剂量疫苗的人的类似研究中看到的相似。

要求儿童疫苗紧急使用授权之际，具高度传染性的 delta 变种已导致儿童在新的新冠病例中所占比例越来越大；部分原因是幼儿仍然没有资格接种疫苗。据美国儿科学会统计，自疫情开始以来，已有近 590 万名儿童确诊。目前还不清楚这些疫苗究竟何时能提供给儿童接种，不过预计将会在 11 月下旬之前。

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